Smrti otrok v ZDA niso bile neposredno povezane s cepljenjem proti Covidu-19

Konec lanskega leta je Vinay Prasad, nekdanji direktor Centra za evalvacijo in raziskave bioloških zdravil pri FDA (Uprava za hrano in zdravila - Agencija v ZDA) zapisal, da je »zaradi« cepljenja proti Covidu-19 umrlo »vsaj« 10 otrok, in pozval k spremembam pregledov in priporočil za cepiva.

Prasad je trditve o smrti otrok podal v dopisu, ki ga je objavil Washington Post. V njem je dejal, da so bili varnostni signali sporočeni sistemu FDA za poročanje o neželenih učinkih cepiv (VAERS), mehanizmu agencije za nadzor toksičnosti, ki so potencialno povezane s cepivi. Vanj lahko poroča vsakdo, vključno z zdravstvenimi delavci, proizvajalci in pacienti, ki prejmejo cepiva.

Kljub temu da se poročila VAERS-u na splošno ne morejo uporabiti za ugotavljanje, ali je cepivo povzročilo ali prispevalo k neželenemu dogodku ali bolezni, je Prasad dejal, da je vsaj 10 smrtnih žrtev »povezanih s cepljenjem« in da so »zagotovo podcenjene« varnostne skrbi glede cepiv proti Covidu-19, ne da bi predložil nadaljnje dokaze ali podatke. 

Smrtne primere je pripisal »miokarditisu, ki ga povzroča cepivo« oziroma vnetju srčnih mišic. »Mladi, zdravi fantje in moški – tisti, ki imajo najmanj možnosti za slabe izide Covida – so bili najbolj ogroženi,« je Prasad vztrajal v svojem memorandumu in dodal, da je takšno tveganje doseglo celo »~200–300 na milijon odmerkov, danih v demografskih skupinah z najvišjim tveganjem«.

»To je globoko razodetje,« je zapisal. 

Zaradi teh smrti si je prizadeval uvesti spremembe v načinu, kako FDA pregleduje in regulira cepiva, s čimer bi postopek premaknil »k medicini, ki temelji na dokazih,« je zapisal v svojem dopisu.

Pet smrti morda povezanih s cepljenjem, dve pa verjetno povezani

Po njegovem odmevnem pisanju je bila narejena analiza, v kateri so preučevali trditve o smrti otrok v povezavi s cepivi proti Covidu-19. Zdaj so znani izsledki analize, iz katerih izhaja, da ni bilo nobenih smrti otrok neposredno povezanih s cepljenjem proti Covidu. 

Te ugotovitve so bile prejšnji teden javno dostopne v okviru pisma senatorja Rona Johnsona ministru za zdravje Robertu F. Kennedyju ml., je poročal BioSpace.

Cepiva, ki so jih izdelala nekatera največja podjetja, kot so Pfizer, BioNTech in Moderna, so bila odobrena za uporabo v nujnih primerih pod prvo administracijo predsednika Donalda Trumpa. Poročilo FDA z dne 5. decembra 2025 je navedlo 96 »edinstvenih« pediatričnih smrti v ZDA, ki so bile sporočene v sistem VAERS.

Od teh »noben primer ni bil opredeljen kot gotov v povezavi s cepljenjem proti Covid-19,« piše v poročilu, kar je v nasprotju s Prasadovo prvotno trditvijo o vzročni povezavi s cepljenjem.

Poročilo FDA, ki ga je senatorju Johnsonu posredovalo ministrstvo za zdravje (HHS), navaja pet smrti kot »morda« povezanih s cepljenjem in ​​dve kot »verjetno« povezani.

Če je smrt »morda« povezana, pomeni, da bi jo lahko povzročilo cepivo ali pa je enako verjetno, da je bil kriv drug dejavnik. Glede na analizo ni bilo »gotovo«, da bi cepivo povzročilo smrt.

Vseh sedem primerov se je zgodilo po cepljenju s cepivom Pfizer in je vključevalo pet fantov in dve deklici. Vsi so bili najstniki, razen enega 7-letnega otroka.

Tiskovni predstavnik Pfizerja je dejal, da skupaj s partnerjem BioNTech »stalno spremljata varnost svojega cepiva proti Covidu-19 in da ima izdelek ugoden varnostni profil«. Poročilo FDA opisuje smrti kot nove informacije, saj »poročanje o smrtnih izidih trenutno ni opisano v informacijah o predpisovanju«. Navaja, da bi se bilo treba pogovoriti o tem, da se to doda na varnostne etikete izdelkov.

Kljub vsebini poročila se je senator Johnson v svojem pismu Kennedyju zanašal na ogromno število poročil, oddanih v sistem VAERS, da bi nakazal, da bi FDA pod nekdanjim predsednikom Joejem Bidnom morala vedeti, da obstajajo nekateri varnostni pomisleki glede cepiv proti Covidu-19.

»Surovo število poročil VAERS bi moralo biti dovolj za sprožitev alarma,« je zapisal Johnson in trdil, da so se takratni uradniki odločili, da se bodo držali starega algoritma, »za katerega so vedeli, da skriva varnostne signale«. Senator zdaj po poročanju ameriških medijev prosi za sestanek s Kennedyjem, da bi ugotovil, kako pospešiti odkritje, kako so nekdanji uradniki FDA pod Bidnom domnevno spregledali ali prikrili škodljivost cepiv proti Covidu-19.

»Javnost si zasluži popolno preglednost glede varnosti cepiv proti Covid-19,« je zapisal Johnson. »HHS mora zagotoviti, da pri doseganju tega cilja ne bo zamud.«